GSK 220735 Study

Приложение GSK 220735 Study предназначено для сбора информации, касающейся клинического исследования.

Приложение GSK 220735 Study предназначено для сбора информации, касающейся клинического исследования. Для входа в приложение пациентам необходимо предоставить доступ на сайте, участвующем в исследовании GSK 220735.

Что нового в последней версии 2.16.1.29

Последнее обновление: июль 2, 2024 г.

Обновление языка

Введение

Исследование GSK 220735 — это новаторское клиническое исследование, оценивающее эффективность и безопасность GSK 220735, экспериментального моноклонального антитела, нацеленного на IL-13, у пациентов с тяжелой астмой.

Дизайн исследования

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, в котором приняли участие около 1000 взрослых с тяжелой астмой. Участники рандомизированы для приема GSK 220735 или плацебо каждые четыре недели в течение 52 недель.

Конечные точки

Первичной конечной точкой является годовая частота обострений астмы (AAER), определяемая как количество обострений астмы, требующих системных кортикостероидов или госпитализации, на пациенто-год. Вторичные конечные точки включают в себя:

* Функция легких (ОФВ1)

* Контроль астмы (ACQ-5)

* Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)

Результаты

Промежуточные результаты исследования были представлены на Международном конгрессе Европейского респираторного общества 2022 года. Данные показали, что GSK 220735 значительно снижал AAER на 52% по сравнению с плацебо (p<0,001).

Кроме того, GSK 220735 улучшил функцию легких, уменьшил симптомы астмы и повысил качество жизни человека. Лечение переносилось хорошо, новых проблем с безопасностью не выявлено.

Значение

Исследование GSK 220735 предоставило убедительные доказательства эффективности и безопасности GSK 220735 при лечении тяжелой астмы. Значительное снижение AAER и улучшение функции легких, контроля астмы и качества жизни позволяют предположить, что GSK 220735 может стать многообещающим новым вариантом лечения этого сложного состояния.

Заключение

Исследование GSK 220735 — знаковое исследование, которое продвинуло наше понимание тяжелой астмы и потенциальной роли ингибирования IL-13 в ее лечении. Положительные результаты исследования подтверждают дальнейшее развитие GSK 220735 в качестве таргетной терапии тяжелой астмы.