IQVIA Scribe

IQVIA Scribe est une application en ligne/hors ligne utilisée pour capturer des données directement auprès des patients inscrits à des essais cliniques.

Patients inscrits dans une étude utilisant IQVIA recevra une notification d'inscription par e-mail ou par SMS avec un lien pour télécharger l'application IQVIA Scribe et les instructions utilisées pour s'inscrire à l'étude. Des questionnaires pertinents pourront être remplis pendant toute la durée de l'étude

++++IQVIA amplifie la voix du patient dans la recherche clinique en permettant aux cliniques Les évaluations des résultats doivent être utilisées dans davantage d’essais. Qu'il s'agisse d'un déploiement sur smartphones, tablettes ou sur le Web, nos outils de création visuelle et de déploiement IQVIA Sculptor aident à automatiser le processus eCOA, offrant une transparence absolue et un plus grand contrôle aux sponsors et aux CRO.

Nous avons réuni une équipe de vétérans de l'industrie ePRO pour créer des solutions de nouvelle génération. Forte d'une compréhension approfondie du paysage eCOA actuel, IQVIA utilise les technologies Web et mobiles modernes trouvées dans le monde de la consommation pour combler les lacunes présentes dans les offres eCOA actuelles. Notre expérience nous aide à adapter la meilleure technologie à un environnement réglementé, réduisant ainsi la charge de travail des utilisateurs et augmentant l'efficacité.

Aperçu

IQVIA Scribe est un système de gestion de données cliniques basé sur le cloud, conçu pour rationaliser et améliorer le processus des essais cliniques. Il offre une suite complète d'outils pour capturer, gérer et analyser les données cliniques, permettant une collecte de données efficace, une analyse précise des données et des rapports en temps opportun.

Capture de données

IQVIA Scribe fournit une interface conviviale pour la saisie des données, permettant aux chercheurs cliniques de capturer facilement des données provenant de diverses sources, notamment les dossiers de santé électroniques (DSE), les résultats déclarés par les patients (PRO) et les dispositifs médicaux. Le système prend en charge plusieurs formats de données, y compris les données structurées et non structurées, garantissant ainsi une flexibilité dans la collecte de données.

Gestion des données

Une fois les données capturées, IQVIA Scribe offre de solides capacités de gestion des données. Le système effectue automatiquement des contrôles de validation des données, garantissant ainsi l'intégrité et la cohérence des données. Il fournit également des outils pour le nettoyage, la transformation et l'harmonisation des données, garantissant ainsi que les données sont prêtes pour l'analyse. Le référentiel de données centralisé permet un accès et un partage faciles des données sur plusieurs études et sites.

Analyse des données

IQVIA Scribe propose de puissants outils d'analyse de données qui permettent aux chercheurs cliniciens d'explorer et d'analyser des données cliniques. Le système prend en charge l'analyse statistique, la visualisation des données et les algorithmes d'apprentissage automatique, fournissant des informations sur les caractéristiques des patients, les résultats du traitement et les profils de sécurité. Les capacités de reporting intuitives permettent de générer des rapports et des tableaux de bord personnalisables, facilitant ainsi la diffusion des données et la prise de décision.

Collaboration et communication

IQVIA Scribe favorise la collaboration et la communication entre les équipes de recherche clinique. Le système fournit des outils sécurisés de messagerie, de partage de documents et de gestion des tâches, permettant une communication et une coordination transparentes entre les enquêteurs, les sponsors et les autorités de réglementation. La plate-forme centralisée facilite le partage et les mises à jour des données en temps réel, garantissant ainsi que toutes les parties prenantes ont accès aux informations les plus récentes.

Conformité réglementaire

IQVIA Scribe est conçu pour répondre aux exigences réglementaires et aux normes industrielles en matière de gestion des données cliniques. Le système est conforme aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC), garantissant l'intégrité, la sécurité et la transparence des données. Il prend également en charge les soumissions électroniques aux agences de réglementation, telles que la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Avantages

IQVIA Scribe offre de nombreux avantages aux organismes de recherche clinique, notamment :

* Qualité des données améliorée : les processus automatisés de validation et de nettoyage des données garantissent l'exactitude et la fiabilité des données.

* Efficacité améliorée : les processus rationalisés de capture et de gestion des données réduisent le temps et les efforts requis pour la gestion des données cliniques.

* Délais accélérés : des capacités efficaces d'analyse des données et de reporting accélèrent les délais des essais cliniques.

* Collaboration accrue : les outils de communication sécurisés et de partage de documents facilitent une collaboration transparente entre les équipes de recherche clinique.

* Conformité réglementaire : la conformité aux normes de l'industrie et aux exigences réglementaires garantit l'intégrité et la transparence des données.

Conclusion

IQVIA Scribe est un système de gestion de données cliniques puissant et complet qui permet aux chercheurs cliniciens de capturer, gérer et analyser efficacement les données cliniques. Son interface conviviale, ses solides capacités de gestion des données et ses outils avancés d'analyse des données en font un outil indispensable pour les organismes de recherche clinique cherchant à améliorer la qualité des données, à accroître l'efficacité et à accélérer les délais des essais cliniques.