IQVIA Scribe

IQVIA Scribe — это онлайн-/оффлайн-приложение, используемое для сбора данных непосредственно от пациентов, участвующих в клинических исследованиях.

Пациентов, участвующих в исследовании использующий IQVIA, получит уведомление о регистрации по электронной почте или в виде текстового сообщения со ссылкой для загрузки приложения IQVIA Scribe и инструкциями, использованными для регистрации в исследовании. Соответствующие анкеты будут доступны для заполнения на протяжении всего исследования

++++IQVIA усиливает голос пациента в клинических исследованиях, позволяя Оценки результатов будут использоваться в дополнительных исследованиях. Наши инструменты визуальной сборки и развертывания IQVIA Sculptor помогают автоматизировать процесс eCOA, обеспечивая абсолютную прозрачность и больший контроль спонсорам и CRO, будь то развертывание на смартфонах, планшетах или в Интернете.

Мы собрали команду ветеранов индустрии ePRO для создания решений нового поколения. Обладая глубоким пониманием текущей ситуации в сфере eCOA, IQVIA использует современные веб- и мобильные технологии, существующие в потребительском мире, для устранения недостатков, присутствующих в текущих предложениях eCOA. Наш опыт помогает нам адаптировать лучшие технологии к регулируемой среде, снижая нагрузку на пользователей и повышая эффективность.

Обзор

IQVIA Scribe — это облачная система управления клиническими данными, предназначенная для оптимизации и улучшения процесса клинических исследований. Он предлагает комплексный набор инструментов для сбора, управления и анализа клинических данных, обеспечивающий эффективный сбор данных, точный анализ данных и своевременную отчетность.

Сбор данных

IQVIA Scribe предоставляет удобный интерфейс для ввода данных, позволяющий клиническим исследователям легко собирать данные из различных источников, включая электронные медицинские записи (EHR), результаты, сообщаемые пациентами (PRO) и медицинские устройства. Система поддерживает несколько форматов данных, включая структурированные и неструктурированные данные, обеспечивая гибкость при сборе данных.

Управление данными

После сбора данных IQVIA Scribe предлагает надежные возможности управления данными. Система автоматически выполняет проверки достоверности данных, обеспечивая целостность и согласованность данных. Он также предоставляет инструменты для очистки, преобразования и гармонизации данных, гарантируя их готовность к анализу. Централизованное хранилище данных обеспечивает легкий доступ и обмен данными между многочисленными исследованиями и сайтами.

Анализ данных

IQVIA Scribe предлагает мощные инструменты анализа данных, которые позволяют клиническим исследователям изучать и анализировать клинические данные. Система поддерживает статистический анализ, визуализацию данных и алгоритмы машинного обучения, предоставляя информацию о характеристиках пациентов, результатах лечения и профилях безопасности. Интуитивные возможности отчетности позволяют создавать настраиваемые отчеты и информационные панели, облегчая распространение данных и принятие решений.

Сотрудничество и общение

IQVIA Scribe способствует сотрудничеству и общению между клиническими исследовательскими группами. Система обеспечивает безопасный обмен сообщениями, документами и инструменты управления задачами, обеспечивая бесперебойную связь и координацию между следователями, спонсорами и регулирующими органами. Централизованная платформа облегчает обмен и обновление данных в режиме реального времени, гарантируя, что все заинтересованные стороны имеют доступ к самой актуальной информации.

Соответствие нормативным требованиям

IQVIA Scribe разработан с учетом нормативных требований и отраслевых стандартов управления клиническими данными. Система соответствует рекомендациям надлежащей клинической практики (GCP), обеспечивая целостность, безопасность и прозрачность данных. Он также поддерживает электронную подачу заявок в регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA).

Преимущества

IQVIA Scribe предлагает многочисленные преимущества организациям, занимающимся клиническими исследованиями, в том числе:

* Улучшенное качество данных. Автоматизированные процессы проверки и очистки данных обеспечивают точность и надежность данных.

* Повышенная эффективность: оптимизированные процессы сбора и управления данными сокращают время и усилия, необходимые для управления клиническими данными.

* Ускоренные сроки: эффективный анализ данных и возможности отчетности ускоряют сроки клинических испытаний.

* Расширение сотрудничества: инструменты безопасной связи и обмена документами облегчают беспрепятственное сотрудничество между клиническими исследовательскими группами.

* Соответствие нормативным требованиям: соответствие отраслевым стандартам и нормативным требованиям обеспечивает целостность и прозрачность данных.

Заключение

IQVIA Scribe — это мощная и комплексная система управления клиническими данными, которая позволяет клиническим исследователям эффективно собирать, управлять и анализировать клинические данные. Удобный интерфейс, надежные возможности управления данными и расширенные инструменты анализа данных делают его незаменимым инструментом для клинических исследовательских организаций, стремящихся улучшить качество данных, повысить эффективность и ускорить сроки клинических исследований.