IQVIA Scribe

IQVIA Scribe は、臨床試験に登録されている患者から直接データを取得するために使用されるオンライン/オフライン アプリケーションです。

研究に登録されている患者IQVIA を使用すると、IQVIA Scribe アプリをダウンロードするためのリンクと研究への登録に使用する手順が記載された登録通知を電子メールまたはテキストで受け取ります。関連するアンケートは研究期間中ずっと回答可能です

++++IQVIA は、臨床研究における患者の声を増幅します。結果評価はさらに多くの試験で使用される予定です。スマートフォン、タブレット、Web のいずれに展開する場合でも、当社の IQVIA Sculptor ビジュアル ビルドおよび展開ツールは eCOA プロセスの自動化に役立ち、スポンサーや CRO に絶対的な透明性とより優れた制御を提供します。

私たちは、次世代ソリューションを作成するために、ePRO 業界のベテランからなるチームを編成しました。現在の eCOA の状況を深く理解している IQVIA は、消費者の世界で見られる最新の Web およびモバイル テクノロジーを採用して、現在の eCOA サービスに存在する不足点に対処しています。私たちの経験は、規制された環境に最適なテクノロジーを適応させ、ユーザーの負担を軽減し、効率を向上させるのに役立ちます。

概要

IQVIA Scribe は、臨床試験プロセスを合理化し、強化するために設計されたクラウドベースの臨床データ管理システムです。臨床データを収集、管理、分析するための包括的なツール スイートを提供し、効率的なデータ収集、正確なデータ分析、タイムリーなレポート作成を可能にします。

データキャプチャ

IQVIA Scribe はデータ入力用のユーザーフレンドリーなインターフェイスを提供し、臨床研究者が電子医療記録 (EHR)、患者報告結果 (PRO)、医療機器などのさまざまなソースからデータを簡単に取得できるようにします。このシステムは、構造化データと非構造化データを含む複数のデータ形式をサポートし、データ収集の柔軟性を確保します。

データ管理

データがキャプチャされると、IQVIA Scribe は堅牢なデータ管理機能を提供します。システムはデータ検証チェックを自動的に実行し、データの整合性と一貫性を保証します。また、データのクリーニング、変換、調和のためのツールも提供し、データを分析できる状態にします。集中化されたデータ リポジトリにより、複数の研究やサイトにわたるデータへのアクセスと共有が容易になります。

データ分析

IQVIA Scribe は、臨床研究者が臨床データを調査および分析できる強力なデータ分析ツールを備えています。このシステムは統計分析、データ視覚化、機械学習アルゴリズムをサポートし、患者の特徴、治療結果、安全性プロファイルについての洞察を提供します。直感的なレポート機能により、カスタマイズ可能なレポートとダッシュボードを生成でき、データの配布と意思決定が容易になります。

コラボレーションとコミュニケーション

IQVIA Scribe は、臨床研究チーム間のコラボレーションとコミュニケーションを促進します。このシステムは安全なメッセージング、文書共有、タスク管理ツールを提供し、研究者、スポンサー、規制当局間のシームレスなコミュニケーションと調整を可能にします。一元化されたプラットフォームにより、リアルタイムのデータ共有と更新が容易になり、すべての関係者が最新の情報に確実にアクセスできるようになります。

規制の遵守

IQVIA Scribe は、臨床データ管理の規制要件と業界標準を満たすように設計されています。このシステムは Good Clinical Practice (GCP) ガイドラインに準拠しており、データの整合性、セキュリティ、透明性が保証されています。また、食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制当局への電子提出もサポートしています。

利点

IQVIA Scribe は、臨床研究組織に次のような数多くのメリットを提供します。

* データ品質の向上: 自動化されたデータ検証およびクリーニング プロセスにより、データの正確性と信頼性が保証されます。

* 効率の向上: 合理化されたデータ収集および管理プロセスにより、臨床データ管理に必要な時間と労力が削減されます。

* スケジュールの加速: 効率的なデータ分析とレポート機能により、臨床試験のスケジュールが短縮されます。

* コラボレーションの強化: 安全なコミュニケーションとドキュメント共有ツールにより、臨床研究チーム間のシームレスなコラボレーションが促進されます。

* 規制への準拠: 業界標準および規制要件への準拠により、データの整合性と透明性が保証されます。

結論

IQVIA Scribe は、臨床研究者が臨床データを効率的に取得、管理、分析できるようにする強力かつ包括的な臨床データ管理システムです。ユーザーフレンドリーなインターフェイス、堅牢なデータ管理機能、高度なデータ分析ツールにより、データ品質の向上、効率の向上、臨床試験のスケジュールの短縮を目指す臨床研究組織にとって不可欠なツールとなっています。