IQVIA Scribe

IQVIA Scribe é um aplicativo online/offline usado para capturar dados diretamente de pacientes inscritos em ensaios clínicos.

Os pacientes inscritos em um estudo usando o IQVIA receberão uma notificação de inscrição por e-mail ou mensagem de texto com um link para baixar o aplicativo IQVIA Scribe e instruções usadas para se inscrever no estudo. Questionários relevantes estarão disponíveis para preenchimento durante todo o estudo

++++O IQVIA amplifica a voz do paciente em pesquisas clínicas, permitindo que Avaliações de Resultados Clínicos sejam usadas em mais ensaios. Seja na implantação em smartphones, tablets ou na web, nossas ferramentas visuais de construção e implantação IQVIA Sculptor ajudam a automatizar o processo eCOA, proporcionando transparência absoluta e maior controle aos patrocinadores e CROs.

Reunimos uma equipe de veteranos da indústria ePRO para criar soluções de próxima geração. Com um profundo conhecimento do cenário atual do eCOA, a IQVIA está empregando modernas tecnologias web e móveis encontradas no mundo do consumidor para resolver as deficiências presentes nas ofertas atuais do eCOA. A nossa experiência ajuda-nos a adaptar a melhor tecnologia a um ambiente regulamentado, reduzindo a carga dos utilizadores e aumentando a eficiência.

Visão geral

IQVIA Scribe é um sistema de gerenciamento de dados clínicos baseado em nuvem projetado para agilizar e aprimorar o processo de ensaios clínicos. Ele oferece um conjunto abrangente de ferramentas para capturar, gerenciar e analisar dados clínicos, permitindo coleta de dados eficiente, análise precisa de dados e relatórios oportunos.

Captura de dados

O IQVIA Scribe fornece uma interface amigável para entrada de dados, permitindo que pesquisadores clínicos capturem facilmente dados de diversas fontes, incluindo registros eletrônicos de saúde (EHRs), resultados relatados por pacientes (PROs) e dispositivos médicos. O sistema suporta múltiplos formatos de dados, incluindo dados estruturados e não estruturados, garantindo flexibilidade na coleta de dados.

Gerenciamento de dados

Depois que os dados são capturados, o IQVIA Scribe oferece recursos robustos de gerenciamento de dados. O sistema realiza automaticamente verificações de validação de dados, garantindo a integridade e consistência dos dados. Também fornece ferramentas para limpeza, transformação e harmonização de dados, garantindo que os dados estejam prontos para análise. O repositório de dados centralizado permite fácil acesso e compartilhamento de dados entre vários estudos e locais.

Análise de dados

O IQVIA Scribe apresenta ferramentas poderosas de análise de dados que permitem aos pesquisadores clínicos explorar e analisar dados clínicos. O sistema suporta análise estatística, visualização de dados e algoritmos de aprendizado de máquina, fornecendo insights sobre as características do paciente, resultados do tratamento e perfis de segurança. Os recursos intuitivos de relatórios permitem a geração de relatórios e painéis personalizáveis, facilitando a disseminação de dados e a tomada de decisões.

Colaboração e Comunicação

O IQVIA Scribe promove a colaboração e a comunicação entre equipes de pesquisa clínica. O sistema fornece mensagens seguras, compartilhamento de documentos e ferramentas de gerenciamento de tarefas, permitindo comunicação e coordenação contínuas entre investigadores, patrocinadores e autoridades reguladoras. A plataforma centralizada facilita o compartilhamento e atualizações de dados em tempo real, garantindo que todas as partes interessadas tenham acesso às informações mais atualizadas.

Conformidade Regulatória

O IQVIA Scribe foi projetado para atender aos requisitos regulatórios e padrões do setor para gerenciamento de dados clínicos. O sistema está em conformidade com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP), garantindo integridade, segurança e transparência dos dados. Também suporta submissões eletrónicas a agências reguladoras, como a Food and Drug Administration (FDA) e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Benefícios

O IQVIA Scribe oferece inúmeros benefícios para organizações de pesquisa clínica, incluindo:

* Qualidade de dados aprimorada: processos automatizados de validação e limpeza de dados garantem precisão e confiabilidade dos dados.

* Eficiência aprimorada: Processos simplificados de captura e gerenciamento de dados reduzem o tempo e o esforço necessários para o gerenciamento de dados clínicos.

* Cronogramas acelerados: recursos eficientes de análise de dados e relatórios agilizam os cronogramas dos ensaios clínicos.

* Maior colaboração: Ferramentas seguras de comunicação e compartilhamento de documentos facilitam a colaboração perfeita entre equipes de pesquisa clínica.

* Conformidade regulatória: A conformidade com os padrões e requisitos regulamentares do setor garante a integridade e a transparência dos dados.

Conclusão

O IQVIA Scribe é um sistema de gerenciamento de dados clínicos poderoso e abrangente que capacita os pesquisadores clínicos a capturar, gerenciar e analisar dados clínicos com eficiência. Sua interface amigável, recursos robustos de gerenciamento de dados e ferramentas avançadas de análise de dados tornam-no uma ferramenta indispensável para organizações de pesquisa clínica que buscam melhorar a qualidade dos dados, aumentar a eficiência e acelerar os prazos dos ensaios clínicos.